Sentetik İçi Boş Fiber Diyalizör

Sentetik içi boş fiber diyalizer, akut ve kronik böbrek yetmezliği hemodiyalizinde ve hemodiyafiltrasyon tedavisinde tek kullanım için tasarlanmıştır.

Mutlak bir kontrendikasyon yoktur ancak aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır: materyallere alerji; şiddetli kafa içi kanama; ilaçlarla düzeltilmesi zor olan şiddetli şok; dirençli kalp yetmezliği ile birlikte ciddi miyokard hastalığı; şiddetli aktif kanama; ruhsal bozukluklar hemodiyalizle tedavi edilemez.

(1) Hedef kullanıcılar akut ve kronik böbrek yetmezliği olan hastalardır; ürünün kullanımı ilgili çalıştırma talimatlarının gerekliliklerine, tıbbi departmanın yasa ve düzenlemelerine uygun olmalı ve yalnızca eğitimli doktorlar veya hemşireler tarafından kullanılmalıdır.

(2) Kan hattına bağlandıktan sonra diyalizör aseptik çalışmalı ve mümkün olan en kısa sürede kullanılmalıdır.

(3) Maksimum trans-membran basıncı 66,5kpa'dır (500 mmhg) ve sızıntıyı ve bağlantı parçalarından düşmeyi önlemek için kan hattına ve diyalizöre gereksiz basınç uygulanmasından kaçınılmalıdır.

(4) Operatör, imalatçının önerdiği prosedürlere, uyarılara ve önlemlere kesinlikle uymalıdır.

(5) Hedeflenen hasta popülasyonu: yalnızca yetişkinler için önerilir. Polietersülfon içi boş fiber hemodiyaliz cihazının hamile hastalar için güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

(6) Sentetik içi boş fiber diyalizörün akış hızı önerilen hızdan düşük olduğunda veya ürün talimatlara uygun şekilde kullanılmadığında performansı düşecektir.

(7) Kan rutininin, böbrek fonksiyonunun, kan elektrolitinin ve diğer göstergelerin ayda bir test edilmesi önerilir.

(8) Ürün diyaliz makinesi, kan hattı ve diyalizat ile birlikte kullanılmalıdır. Bu ekipman ve sarf malzemelerinin ulusal ve uluslararası standartlara uygun olması gerekmektedir. Hastanın durumunun stabilitesini etkileyen komplikasyonlar durumunda tedavi durdurulmalıdır.

(9) Cihazın kullanım ömrü 4 saattir.

(10) Diyalizat ISO13485 ve MDD/MDR şartlarını karşılamalıdır.

Bileşenler ve Malzemeler

Membran: Polietersülfon (PES)

Sızdırmazlık bileşiği: Poliüretan (PUR)

Konut; Uç Kapağı: Polikarbonat (PC) veya Polipropilen (PP)

Sızdırmazlık halkası: Silikon kauçuk (SIR)

Kan bölmesi bağlantıları: ISO 8637

Diyalizat bağlantıları: ISO 8637
Sterilizasyon Yöntemi: Gama ışını

0~40 derece sıcaklıkta, havalandırmalı, temiz, aşındırıcı olmayan hava bulunan kuru bir yerde saklayın.

Popüler Etiketler: sentetik içi boş fiber diyalizör, Çin sentetik içi boş fiber diyalizör üreticileri, tedarikçiler, fabrika