Süper Yüksek Akı Diyalizörü

Süper yüksek akışlı diyalizör, hemodiyaliz makineleri ve ekstrakorporeal dolaşım tüpleriyle kullanılmak üzere tasarlanmış steril, tek kullanımlık bir cihazdır. Akut veya kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda hemodiyaliz tedavisi için tasarlanmıştır. Bu diyalizör, küçük moleküllü toksinleri ve metabolik atıkların (üre, kreatinin, fosfat, B12 vitamini gibi) yanı sıra orta ve büyük moleküllü toksinleri (2-mikroglobulin gibi) ve fazla suyu uzaklaştırarak kanı etkili bir şekilde arındırır. Ayrıca hastanın su, elektrolit ve asit-baz dengesinin düzenlenmesine yardımcı olur.

Polietersülfon İçi Boş Fiber Hemodiyalizör, akut ve kronik böbrek yetmezliği hemodiyalizi ve hemodiyafiltrasyon tedavisinde tek kullanım için tasarlanmıştır.

Mutlak bir kontrendikasyon yoktur ancak aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır: materyallere alerji; haşin

kafa içi kanama; ilaçlarla düzeltilmesi zor olan şiddetli şok; dirençli kalp yetmezliği ile birlikte ciddi miyokard hastalığı; şiddetli aktif kanama; ruhsal bozukluklar hemodiyalizle tedavi edilemez.

Bileşenler ve Malzemeler

Membran: Polietersülfon (PES)

Sızdırmazlık bileşiği: Poliüretan (PUR)

Konut; Uç Kapağı: Polikarbonat (PC) veya Polipropilen (PP)

Sızdırmazlık halkası: Silikon kauçuk (SIR)

Kan bölmesi bağlantıları: ISO 8637

Diyalizat bağlantıları: ISO 8637

Sterilizasyon Yöntemi: Gama ışını

1. Hedef Kullanıcılar:

Ürün akut ve kronik böbrek yetmezliği olan hastalar için tasarlanmıştır.

Kullanım, tıbbi departmanın ilgili operasyonel talimatlarına, yasalarına ve düzenlemelerine uygun olmalıdır.

Bu ürünü yalnızca eğitimli doktorlar veya hemşireler kullanmalıdır.

2. Aseptik Operasyon:

Kan hattına bağlandıktan sonra diyalizörün aseptik olarak çalıştırıldığından ve mümkün olan en kısa sürede kullanıldığından emin olun.

3. Basınç Sınırlamaları:

Maksimum trans-membran basıncı 66,5 kPa'dır (500 mmHg).

Parçaların sızıntısını ve bağlantısının kesilmesini önlemek için kan hattına ve diyalizöre gereksiz baskı yapmaktan kaçının.

4. Prosedürlere Uyum:

Operatörler tavsiye ettiğimiz prosedürlere, uyarılara ve önlemlere kesinlikle uymalıdır.

5. Hasta Popülasyonu:

Yalnızca yetişkinlerin kullanımı için önerilir.

Hamile hastalar için güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

6. Akış Hızı Uyumluluğu:

Ürünün önerilen akış hızının altında kullanılması veya talimatlara uyulmaması performansı düşürecektir.

7. Rutin Testler:

Kan rutininin, böbrek fonksiyonunun, kan elektrolitinin ve diğer göstergelerin ayda bir test edilmesi önerilir.

8. Ekipmanla Uyumluluk:

Ürün, ulusal ve uluslararası standartlara uygun bir diyaliz makinesi, kan hattı ve diyalizat ile birlikte kullanılmalıdır.

Hastanın durumunu etkileyen komplikasyonlar ortaya çıkarsa tedavi durdurulmalıdır.

9. Cihaz Ömrü:

Cihazın kullanım süresi 4 saattir.

10. Diyalizat Standartları:

Diyalizat ISO 13485 ve MDD/MDR standartlarına uygun olmalıdır.

Popüler Etiketler: süper yüksek akışlı diyalizör, Çin süper yüksek akışlı diyalizör üreticileri, tedarikçiler, fabrika